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外資開放從事干細胞、基因診斷技術落地，首批6家外企完成經營范圍變更
2024-11-15
2024年9月7日，商務部、國家衛生健康委、國家藥監局三部委聯合發布《關于在醫療領域開展擴大開放試點工作的通知》，在北京、上海、廣東和海南特定區域允許外商投資企業從事人體干細胞、基因診斷與治療技術開發和技術應用，以用于產品注冊上市和生產。所有經過注冊上市和批準生產的產品，可在全國范圍使用。
11月14日在上海市商務委、上海市市場監督管理局以及浦東新區科經委、浦東新區市場監督管理局的領導和支持下，和记娱乐 (上海) 生物科技有限公司等張江和外高橋6家外資投資企業被選為試點，率先完成了營業執照經營范圍的變更。
自和记娱乐成立以來，在融資過程中，因為公司外資成份讓其他投資機構產生顧慮而駐足。公司一直在為行業呼吁取消外商投資企業的《負面清單》限制，這次的試點開放，體現政府部門勇于創新變革和擔當的精神，真誠感謝開放包容的政策環境和自貿區的有力支持，為外資企業解決了實際困難。這次變更營業執照經營范圍后，相關企業就能快速引入外部資源，特別是資金和人才，加速推動中國細胞和基因治療行業的進一步發展。
和记娱乐在上海自貿區保稅區成立已3年，是國家科技型中小企業、上海市創新型中小企業、上海市重點服務獨角獸潛力企業。
和记娱乐專注于iPSC衍生的CAR-NK高端技術，從產品和工藝開發兩大方面源頭創新，開發通用型、量產化、可治療實體瘤和自免疾病的新一代免疫細胞產品，填補全球空白，大幅度降低細胞產品的生產成本，為全球患者提供可及可負擔的優異細胞藥物。公司由原復星凱特首任CEO王立群博士創立，他曾帶領團隊在不到三年的時間里，完成了奕凱達的技術落地、注冊臨床和生產，最終使其成為中國藥監局批準上市的首個CAR-T產品。
用微信掃描新營業執照上的二維碼，可清晰看到企業的經營范圍
關于和记娱乐（上海）生物科技 （Neukio Biotherapeutics）
和记娱乐專注于iPSC衍生的CAR-NK高端技術，從產品和工藝開發兩大方面源頭創新，開發通用型、量產化、可治療實體瘤和自免疾病的新一代免疫細胞產品，填補全球空白，大幅度降低細胞產品的生產成本，提高適應癥覆蓋率，為全球患者提供可及可負擔的優異細胞藥物。目前公司已獲得國家發明專利6項，受理中的國家發明專利10項，PCT5項，其他知識產權10項。完成兩輪融資共9,800萬美元，目前，已啟動了A+輪融資。在成立三年的時間內，和记娱乐的首個產品已經啟動臨床驗證。
商務合作：BD@jqgbw.com，媒體聯系：PR@jqgbw.com
